¿Qué es lo que revisa COFEPRIS en una farmacia?

Si deseas abrir una farmacia en México, debes conocer los requisitos que solicita COFEPRIS para abrir un establecimiento de este tipo.

Así mismo, te invitamos a conocer, cual es la infraestructura física que solicitan y así no tengas ningún problema cuando la inaugures.

¿Qué revisa la COFEPRIS?

Considera que la COFEPRIS es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, la cual es la dependencia encargada de  regular y supervisar la actividad sanitaria de diferentes establecimientos.

Lo anterior para salvaguardar la salud de los mexicanos, todo esto a través de las identificaciones y evaluación de riesgos existentes, por lo que regulan establecimientos como:

  • Clínicas, hospitales, sanatorios y centros de salud
  • Farmacias, boticas o droguerías
  • Establecimientos dedicados a la venta de alimentos y bebidas
  • Locales de productos cosméticos o productos de aseo, entre otros.
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Foto vía: Freepik

¿Qué requisitos piden para una farmacia?

En este caso particular, nos enfocaremos en los permisos que solicita COFEPRIS para abrir una farmacia en México.

Por lo que a continuación, te invitamos a conocer la lista completa de estos documentos:

  • Tu personal debe estar capacitado.
  • Deberás contar con el EC0468 del CONOCER, enfocado en el manejo de dispensación de medicamentos.
  • Alta en la Secretaría de Hacienda
  • Aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.
  • Licencia sanitaria vigente.
  • Título y cédula profesional del responsable sanitario.
  • Bitácora de uso y documentos probatorios de su calibración anual por instancias autorizadas.
  • Constancia del proveedor del servicio
  • Diagrama de distribución del establecimiento
  • Facturas.
  • Hoja de registro para empleados.
  • Organigrama (descripciones específicas de cada puesto y responsabilidades)
  • Sistema de control para medicamentos controlados.

¿Qué revisa COFEPRIS para poner una farmacia?

En cuanto a la infraestructura, los supervisores de la COFEPRIS, te solicitarán contar con el siguiente muebleario:

  • Servicios sanitarios principales (lavabo y escusado).
  • Respetar la temperatura indicada para este tipo de establecimiento (no mayor a  30°c).
  • No se podrá comercialización alcohol etílico sin desnaturalizar.
  • Contar con estanterías ara mejor control de medicamentos.
  • Tener los medicamentes en refrigeración aquellos que lo requieran.
  • Colocar un letrero que indique la razón social de “farmacia”.
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¿Cómo dar de alta una farmacia ante COFEPRIS?

De acuerdo a la información oficial del Gobierno de México, para poder dar de alta una farmacia ante COFEPRIS deberás:

  • Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información más cerca de tu domicilio.
  • O bien, llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 800 033 50 50.

¿Qué pasa si no cumplo con los requisitos o infraestructura?

En caso de incumplir con alguno de estos puntos, podrás ser acreedor a:

  • Multas económicas.
  • Múltiples sanciones.
  • Clausura temporal de tu negocio (farmacia).
  • Cierre definitivo de tu farmacia.

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